유전체 진단 기술 및 체외진단 기술을 활용한 진단 솔루션
GenomeCheck®
NGS와 CMA 기술과 AI 유전체 분석 플랫폼을 활용한 B2B 대응 맞춤형 생애 전주기 유전체 검사
B2B 고객사와 전국 주요 거래병원에 제공되는 생애 전주기 유전체 진단 서비스
체외 수정란 검사(지놈체크P), 비침습산전유전체(NIPT) 검사(지놈체크M), 태아검사(지놈체크K), 유산물 검사(지놈체크A), 신생아 검사(지놈체크G), 사후검체 분석(장례식장) 등의 기존 검사와 성인 유전체 검사(지놈체크H, D), 마이크로바이옴 검사(지놈체크Biome)
Genomecheck® 시장 환경
25만 명
국내 난임 및 불임 인구
(2021년 심평원 통계)
35%
노산 산모 비중
(2021년 통계청)
1/155
염색체 이상 발생빈도
(2020년 대한산부인과학회)
Genomecheck® 핵심역량
국내 최초 14년 know-how
전국 200여 곳 주요 거래병원
국내 최대 40만건
빅데이터
국내 최초 AI 분석기술
특허출원
국내 최다 40여편
SCI 논문
Q-Sens® COVID-19 Kit
Q-Sens® COVID-19 Detection Kit
분자진단 전문회사로서 오랜 기간 축적한 분자진단 기술 역량 기반의 COVID-19 RT-PCR 진단 키트
Product (PCR)
- Q-Sens® COVID-19 Detection kit V2 (국내, 긴급사용승인)
- Q-Sens® COVID-19 Detection kit V2 (Overseas)
- Q-Sens® COVID-19 Detection kit V3 (Overseas)
Q-Sens® COVID-19 IgG/M & Ag Rapid Kit
Lateral Flow 기술을 활용한 COVID-19 항체, 항원 신속진단 키트
Product (Rapid diagnosis)
- Q-Sens® COVID-19 IgG/M Rapid kit (Overseas)
- Q-Sens® COVID-19 Ag Rapid kit (Overseas)
FastSens® PCR Kit
각종 질병을 일으키는 원인 균주 검출용 FastSens PCR 진단 키트 6종 보유
- FastSens® STD 12 Multiplex PCR Kit
- FastSens® STD 6 Multiplex PCR Kit
- FastSens TV PCR Kit
- FastSens UU PCR Kit
- FastSens MH PCR Kit
- FastSens MG PCR Kit
Omic-Check™
개인의 장, 구강, 피부의 마이크로바이옴 상태를 확인하여 맞춤형 케어솔루션 제공
Gut
Omic-Check™ G-Pro
장내 마이크로바이옴 정밀 분석
건강지표 Full data 및 Pro 솔루션 제공
Omic-Check™ G-Easy
구강 통한 위장관 마이크로바이옴
간편 진단으로 Daily care 솔루션 제공
NGS 유전체 진단 기술
Dx-Cloud™ 마이크로바이옴DB
균주 다양성
마이크로바이옴 분석 평가
균주 밸런스
유해균주
Skin
Omic-Check™ S-Beauty
항노화, 피부탄력, 미백, 주름 케어솔루션
Omic-Check™ S-Health
아토피 및 염증 등의 피부트러블 및 유수분 밸런스 케어솔루션
마이크로바이옴 솔루션 Dx&Vx 제안
GDM qRT-PCR kit
임신 당뇨 조기 진단키트
기존 임신 당뇨 검사
24 – 28주 사이 임신당뇨 검사 진행 (Oral Glucose Tolerance Test, OGTT)
- OGTT: 100g 포도당 용액 섭취 1 ~ 3시간 후의 혈당 측정하여 2가지 이상의 이상수치가 있을 경우 GDM으로 진단
(공복혈당; 95 mg/dL 이상, 1시간 후; 180 mg/dL 이상, 2 시간 후; 155 mg/dL 이상, 3시간 후; 140 mg/dL 이상) - 임산부가 병원에 대기하면서 혈당을 체크해야 하는 불편함이 있음
- 공복상태를 유지해야 함
- 늦은 임신당뇨 확진으로 혈당관리가 늦어짐 (태아 및 산모에 위험요소가 증가될 수 있음)
조기 진단 검사
GDM qRT-PCR kit 를 이용하여 GDM 조기진단을 할 경우
- 한번의 혈액 채취를 통해 집(또는 병원방문)에서 검사결과를 받을 수 있음
- 조기진단을 통해 빠르게 혈당관리를 시작하여 산모 및 태아에 미칠 수 있는 악영향을 감소시킴
- 14~17주에 조기 진단 하여 당뇨 관리 시작
Noro/Rota Dual test kit
높은 민감도를 통해 노로 및 로타바이러스 정확한 진단 가능
일반적으로 세균성 식중독은 항생제로 치료하지만 바이러스 식중독은 일반적인 항생제로 치료 되지 않고 별도 항생제 사용
영유아의 경우 바이러스성 식중독의 경우 구분 하기 어려워 항생제 오남용을 막기 위해 노로/로타 Dual 신속 진단키트 필요
개발 순서
1
노로/로타 유전자 분석
2
노로/로타 항원 개발
3
항원에 대한 항체 개발
4
Dual kit 개발
5
생산
Dx&Vx Noro/Rota Dual test 특징
한번의 검사로 Noro/Rota 구분
높은 정확도 와 높은 민감도
높은 임상적 정확도
K-Sensor (정부과제)
시장주도를 위한 한국형 K-Sensor기술개발[시장주도형K-센서기술개발]
연구개발 과제명 : 소변 내 생체표지자에 기반한 성인병 조기 진단용 광학식 센서 시스템 개발
연구개발 기간 : 2023년 4월1일 ~ 2025년12월 31일
공동 연구 개발 기관 : 주관기관 : Dx&Vx
참여 기관 : 한국 전자기술 연구원, 한양대 비뇨의학과, 고려대 전자공학과 수요 기업 : 코리포항
연구개발 기간 : 2023년 4월1일 ~ 2025년12월 31일
공동 연구 개발 기관 : 주관기관 : Dx&Vx
참여 기관 : 한국 전자기술 연구원, 한양대 비뇨의학과, 고려대 전자공학과 수요 기업 : 코리포항
성인병 관련 생체표지자 발굴 과정
K-Sensor의 개요 및 기대효과
정의 및 배경
- 한국인의 성인병 관련 생체 표지자를 발굴
- 발굴된 생체표지자를 측정할 수 있는 측정 모듈 및 알고리즘 개발
침습형 검사의 한계
- 영상의학적 검사 선행 필요
- 검사법 자체의 다소 위험하고 주기적 검진 필요
조직 병리의 한계
- 영상의학 및 침습적 검사를 통한 조직 채취 필수
- 검사자의 주관적 판단에 의존하기 때문에 판독 오류 가능성 내재
개선 및 기대효과
- 비침습, 저비용, 현장측정이 가능한 POC형태의 가정용 체외측정기기 개발의 가능성 제안
개발 장비 모식도
Dx IVD R&D Pipeline
(2023년 05월 현재 기준)
| 제품 | 개발 기획 | 원료 개발 | 제품 개발 | 제품 최적화 |
제품 성능시험 |
임상시험 | 인허가 | 생산이관 제품 출시 |
비고 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| Noro/Rota Dual test | 중국 원료 수출예정 | ||||||||
| COVID-19/Influenza Combo test | |||||||||
| Microbiome Rapid test Kit | |||||||||
| GDM(임신당뇨) Test | |||||||||
| POCT 진단 장비 개발 | |||||||||
| 진단용 센서 개발 | |||||||||
| Noro/Rota Antigen Test | |||||||||
| GDM qRT-PCR kit | |||||||||
| K-Sensor | |||||||||
| 동물 진단키트 | |||||||||
| CDV Ag Rapid kit | 중국 원료 수출예정 | ||||||||
| CPV Ag Rapid kit | 중국 원료 수출예정 | ||||||||
| FPV Ag Rapid kit | 중국 원료 수출예정 | ||||||||
| Feline Toxoplasma Ab test | 중국 원료 수출예정 | ||||||||
| Live stock Animal 진단키트 | |||||||||